Klarbakt - Instructions For Use, Price, Reviews, Analogs Of Tablets

Clarbact

Klarbakt: instructions for use and reviews

1. 1. Release form and composition
2. 2. Pharmacological properties
3. 3. Pharmacokinetics
4. 4. Indications for use
5. 5. Contraindications
6. 6. Method of application and dosage
7. 7. Side effects
8. 8. Overdose
9. 9. Special instructions
10. 10. Application during pregnancy and lactation

1. 11. Use in childhood
2. 12. In case of impaired renal function
3. 13. For violations of liver function
4. 14. Drug interactions
5. 15. Analogs
6. 16. Terms and conditions of storage
7. 17. Terms of dispensing from pharmacies
8. 18. Reviews
9. 19. Price in pharmacies

Latin name: Clarbact

ATX code: J01FA09

Active ingredient: clarithromycin (Clarithromycin)

Manufacturer: Ipka Laboratories Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)

Description and photo update: 2019-26-08

Prices in pharmacies: from 197 rubles.

Buy

Clarbact is an antibiotic of the macrolide group.

Release form and composition

Klarbakt is produced in the form of coated tablets: capsule-shaped, from almost white to white, on one side - dividing risk; at the fracture - a coated core of almost white or white color (in blisters of 4 or 10 pcs., 1 blister in a cardboard box).

The composition of 1 tablet includes:

• Active ingredient: clarithromycin - 250 or 500 mg;
• Auxiliary components: corn starch, microcrystalline cellulose, polyvinylpyrrolidone, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, purified talc, stearic acid, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate;
• Shell: Isopropanol, Titanium Dioxide, Hydroxypropyl Methylcellulose, Polyethylene Glycol 6000, Purified Talc, Lemon Flavor, Methylene Chloride, Peppermint Powder.

Pharmacological properties

Pharmacodynamics

Clarbact's active ingredient is clarithromycin, an antibiotic from the group of II generation macrolides with a broad spectrum of action with antimicrobial and bacteriostatic activity. The mechanism of its influence is due to the ability to disrupt protein synthesis of pathogenic microorganisms due to binding to the 50S subunit of the ribosome membrane of the microbial cell.

Clarbact is active against the following bacteria: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Campilobacter jejuni, Corynebacterium spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Helicella influenzae (parainfluenzae),) catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Propionibacterium acnes, Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus aureus, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, certain anaerobes (Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Peptococcus spp) and all mycobacteria (including Mycobacterium leprae and Mycobacterium avium),except for Mycobacterium tuberculosis.

Pharmacokinetics

After oral administration of Clarbact, clarithromycin is rapidly absorbed in the gastrointestinal tract. Food slows down the absorption of the substance somewhat, but does not significantly affect its bioavailability.

After a single dose of the drug, there are two peaks of its maximum concentration in blood plasma (C _max). The second peak is due to the ability of clarithromycin to concentrate in the gallbladder and then be gradually but rapidly released. When taking a dose of 250 mg, the time to reach C _max is 1–3 hours.

It is characterized by a high bond with proteins - more than 90%.

Approximately 20% of the received dose of the drug for a short time undergoes hydroxylation in the liver under the influence of cytochrome P450 isoenzymes, resulting in the formation of metabolites, the main of which is 14-hydroxyclarithromycin, which has a pronounced antimicrobial activity against Haemophilus influenzae.

With regular intake of Clarbact in a daily dose of 250 mg, the equilibrium plasma concentrations (C _ss) of the unchanged drug and its main metabolite are 1 and 0.6 μg / ml, respectively, the half-life (T _1/2) is 3-4 hours and 5– 6 hours, respectively; in a daily dose of 500 mg - C _ss are 2.7-2.9 and 0.83-0.88 μg / ml, respectively, T _1/2 - 4.8-5 hours and 6.9-8.7 hours, respectively …

At therapeutic concentrations, clarithromycin accumulates in the lungs, skin and soft tissues (in the latter case, the concentration is 10 times higher than the serum level).

The drug is excreted by the kidneys with urine and through the intestines with feces: unchanged - about 20-30%, the rest in the form of metabolites. With a single dose of Clarbact at doses of 250 mg and 1200 mg, 37.9% and 46% are excreted in the urine, 40.2% and 29.1%, respectively, in the feces.

Indications for use

According to the instructions, Clarbact is prescribed for the treatment of infectious diseases caused by microorganisms sensitive to the action of the active substance:

• Upper and lower respiratory tract infections (including pharyngitis, pneumonia, bronchitis, sinusitis);
• Infections of soft tissues and skin (including erysipelas, folliculitis);
• Otitis;
• Localized infections caused by Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii and Mycobacterium fortuitum;
• Mycobacterial infections (widespread or localized) caused by Mycobacterium avium and Mycobacterium intracellulare.

Clarbact is also indicated for the eradication of Helicobacter pylori and for reducing the frequency of recurrence of duodenal ulcers.

Contraindications

• Functional disorders of the kidneys and liver, proceeding in severe form;
• Simultaneous use with ergot alkaloids, as well as cisapride, astemizole, pimozide, terfenadine;
• Breastfeeding period;
• Hypersensitivity to the components of the drug, as well as antibiotics from the macrolide group.

The safety of using clarithromycin during pregnancy and during breastfeeding has not been established. For pregnant women, Clarbact is prescribed only in cases where no alternative treatment is available after assessing the benefit / risk ratio.

Instructions for the use of Clarbact: method and dosage

Clarbact tablets are taken orally.

The average adult dose is 250 mg 2 times a day. If necessary, a single dose can be doubled. The duration of the course is from 6 to 14 days.

For children, Clarbact is prescribed at the rate of 7.5 mg / kg of body weight per day, but not more than 500 mg. The duration of the course is from 7 to 10 days.

In the treatment of infections caused by Mycobacterium avium, Clarbact is indicated 2 times a day, 1000 mg. The duration of the course is six months and longer.

При почечной недостаточности (клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту) дозу Кларбакта нужно снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса у этой группы больных – 2 недели.

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: возможно – транзиторные головная боль, тревога, головокружение, страх, боязнь, ночные кошмары, бессонница, шум в ушах, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, деперсонализация, психозы; редко – парестезии;
• Пищеварительная система: наиболее часто – диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея и рвота; возможно – псевдомембранозный колит (от состояний средней тяжести до угрожающих жизни форм), повышение активности ферментов печени (носит преходящий характер), нарушения вкуса, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка во время применения кларитромицина, изменение цвета зубов (как правило, обратимое); редко – гепатит, протекающий с увеличением уровня ферментов печени в крови, желтухой и холестазом (в некоторых случаях эти повреждения печени носили тяжелый и, как правило, обратимый характер); в единичных случаях – печеночная недостаточность, приводящая к летальному исходу;
• Мочевыделительная система: редко – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, увеличение содержания сывороточного креатинина;
• Сердечно-сосудистая система: редко – увеличение интервала QT, желудочковая аритмия (включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, мерцание или трепетание желудочков);
• Кроветворная система: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения;
• Аллергические реакции: возможно – анафилактические реакции, кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона;
• Органы чувств: возможно – потеря слуха (носит обратимый характер, после отмены препарата восстанавливается), изменения восприятия вкуса, возникающие обычно вместе с нарушениями вкуса;
• Прочие: редко – гипогликемия (в некоторых случаях при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином).

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой дозы Кларбакта могут возникать следующие симптомы передозировки: спутанность сознания, головная боль, диарея, тошнота, рвота. Необходимо как можно скорее сделать промывание желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ не способствуют значимому изменению концентрации кларитромицина в сыворотке крови. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Больным с хроническими заболеваниями печени нужно регулярно проводить контроль активности печеночных ферментов.

Кларбакт следует принимать с осторожностью одновременно с метаболизирующимися в печени лекарственными средствами (рекомендуется определение их концентрации в плазме крови).

При совместном назначении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами нужно контролировать протромбиновое время.

При наличии анамнестических данных о заболеваниях сердца не рекомендуется одновременное применение с цизапридом, терфенадином, астемизолом.

Нужно учитывать возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотическими препаратами из группы макролидов, а также клиндамицином и линкомицином.

При продолжительной или повторной терапии может развиваться суперинфекция (рост нечувствительных к действию препарата грибов и бактерий).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с вероятностью развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружения, дезориентации, спутанности сознания и др.) в период лечения Кларбактом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, включая управление автомобилем и работу со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Влияние кларитромицина на плод во время беременности не установлено. В связи с этим Кларбакт назначают беременным (особенно в I триместре) только в том случае, если ожидаемая польза от терапии определенно выше потенциальных рисков.

Препарат проникает в грудное молоко, при применении Кларбакта во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям кларитромицин назначают в суточной дозе 7,5 мг/кг массы тела, но не более 500 мг в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) требуется двукратное снижение дозы Кларбакта. Лечение следует проводить курсом, не превышающим 14 дней.

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени

Пациентам с хроническими заболеваниями печени во время применения Кларбакта необходимо постоянно контролировать активность печеночных ферментов.

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кларбакта с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Препараты, метаболизирующиеся в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р₄₅₀ (непрямые антикоагулянты, теофиллин, карбамазепин, мидазолам, триазолам, циклоспорин, дизопирамид, рифабутин, фенитоин, дигоксин, ловастатин, алкалоиды спорыньи): увеличение их концентрации в крови;
• Цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин: значительное увеличение их концентрации, что может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая фибрилляцию желудочков, желудочковую пароксизмальную тахикардию, мерцание или трепетание желудочков (комбинация препаратов противопоказана);
• Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин): развитие острого некроза скелетных мышц (в редких случаях);
• Дигоксин: повышение его концентрации (чтобы избежать дигиталисной интоксикации, необходимо постоянно осуществлять контроль его содержания в сыворотке);
• Триазолам: снижение его клиренса, что может привести к увеличению его фармакологических эффектов в виде спутанности сознания и сонливости;
• Эрготамин (алкалоиды спорыньи): развитие острой эрготаминовой интоксикации в виде тяжелого периферического вазоспазма и нарушения чувствительности;
• Зидовудин (пероральный прием у ВИЧ-инфицированных взрослых): уменьшение его C_ss (стационарной концентрации в крови), в связи с чем рекомендуется соблюдать интервал между приемами препаратов не меньше 4 часов;
• Ритонавир: увеличение сывороточной концентрации кларитромицина (может потребоваться коррекция концентрации кларитромицина у больных с нарушениями почек; не рекомендуется применять Кларбакт в суточной дозе более 1000 мг).

Аналоги

Аналогами Кларбакта являются: Арвицин, Биноклар, Киспар, Кларитромицин, Зимбактар, Клабакс, Клабакс ОД, Фромилид УНО, Экозитрин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кларбакте

По отзывам врачей, Кларбакт – эффективный антибиотик широкого спектра действия, хорошо зарекомендовавший себя уже давно, и применяемый при различных инфекционных заболеваниях разного происхождения и локализации.

В сообщениях негативного характера пациенты обычно жалуются на развитие побочных эффектов. Также к недостатку Кларбакта некоторые относят недостаточное для минимального курса лечения количество таблеток в упаковке (10 шт. вместо 12 шт. – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 6 дней), из-за чего приходится докупать новую упаковку, а она не расходуется полностью.

Цена на Кларбакт в аптеках

Примерная цена Кларбакта составляет 217–244 руб. за упаковку из 10 таблеток, покрытых оболочкой, по 500 мг.

Кларбакт: цены в интернет-аптеках

Название препарата Цена Аптека

Кларбакт 500 мг таблетки покрытые оболочкой 10 шт. 197 руб. Купить

Anna Kozlova Medical journalist About the author

Education: Rostov State Medical University, specialty "General Medicine".

Information about the drug is generalized, provided for informational purposes only and does not replace the official instructions. Self-medication is hazardous to health!